MECAPLAST SWISS

Assurance Qualité

Qui dit qualité dit respect des normes. Nous vous offrons la meilleure qualité pour vos produits!

Assurance Qualité (QA)
ET CONTRÔLE DE QUALITÉ (QC)

QUALITÉ

Tout comme la satisfaction du client, la qualité est un des aspects les plus importants chez MECAPLAST. Un système de management de la qualité est implémenté dans le but de garantir à tout moment qualité et sécurité au produit.

Contrôle qualité

Le contrôle qualité intervient à toutes les étapes critiques de fabrication et de production. Les capabilités régulières sont effectuées afin de vérifier la variabilité des procédés. Notre laboratoire est complètement équipé et vos produits peuvent être ainsi contrôlés de manière à garantir la conformité avec vos spécifications.

Certification

MECAPLAST est certifié selon les normes ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016.

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AFFAIRES REGULATOIRES

MECAPLAST peut vous assister dans les aspects des affaires régulatoires de manière à garantir que vos produits atteignent et respectent normes, standards et exigences en vigueur.


Enregistrement de produits (marquage CE)

MECAPLAST peut rédiger un dossier technique complet pour l’enregistrement CE de vos produits.

Fabricant légal

MECAPLAST peut avoir le rôle de fabricant légal pendant que votre société garde la propriété intellectuelle et la commercialisation de vos produits.

STERILISATION

Selon les propriétés de vos produits telles que matière première, design, fonctionnalité, la méthode de stérilisation la plus appropriée est sélectionnée. En collaborant avec nos partenaires nous nous occupons intégralement du procédé de stérilisation : oxyde d’éthylène (ETO), gamma, e-beam, rayons X, vapeur.

VALIDATION

MECAPLAST peut fournir un rapport
de validation complet IQ, OQ, et PQ.

MICROBIOLOGIE

Bioburden, test de stérilité, pyrogène (test LAL), et résidus EO sont des tests microbiologiques que MECAPLAST peut sous-traiter et gérer avec nos laboratoires partenaires.

MECAPLAST SA

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