MECAPLAST SWISS

Qualitätssicherung

Qualität heisst Einhaltung von Normen und Standards. Wir bieten Ihnen die beste Qualität für Ihre Produkte!

Qualitätssicherung (QA)
und Qualitätskontrolle (QC)

QUALITÄT

Wie die Kundenzufriedenheit ist Qualität bei MECAPLAST eine der wichtigsten Aspekte. Ein Qualitätsmanagementsystem ist implementiert, um jederzeit die Qualität und Sicherheit des Produkts zu gewährleisten.

Qualitätskontrolle

Die Qualitätskontrolle findet in allen kritischen Fertigungs- und Produktionsstufen statt. Zur Überprüfung der Prozessvariabilität werden regelmäßige Prozessfähigkeitskontrollen durchgeführt. Unser Labor ist komplett ausgestattet und Ihre Produkte können so kontrolliert werden, dass die Einhaltung Ihrer Spezifikationen gewährleistet wird.

Zertifizierung

MECAPLAST ist nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert.

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REGULIERUNG

MECAPLAST kann Sie bei regulatorischen Aspekten unterstützen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den Normen, Standards und Anforderungen entsprechen.


Produktregistrierung (CE-Kennzeichnung)

MECAPLAST kann eine vollständige technische Datei für die CE-Registrierung Ihrer Produkte erstellen.

Gesetzlicher Hersteller

MECAPLAST kann als legaler Hersteller auftreten, während Ihr Unternehmen das geistige Eigentum und die Vermarktung Ihrer Produkte behält.

STERILISATION

Abhängig von den Eigenschaften Ihrer Produkte wie Rohmaterial, Design und Funktionalität wird die am besten geeignete Sterilisationsmethode ausgewählt. In Zusammenarbeit mit unseren Partnern kümmern wir uns um den kompletten Sterilisationsprozess: Ethylenoxid (ETO), Gamma, E-Beam, Röntgenstrahlen, Dampf.

VALIDIERUNG

MECAPLAST kann Ihnen einen kompletten Validierungsbericht zur Verfügung stellen, IQ, OQ, PQ.

MICROBIOLOGIE

Bioburden, Sterilitätstest, Pyrogen (LAL-Test) und EO-Rückstände sind mikrobiologische Tests, die MECAPLAST an unsere Partnerlabors vergeben und verwalten kann.

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